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我院醫(yī)務人員參加第一期藥物臨床試驗技術與倫理審查能力提高班

發(fā)布時間：2014-10-21

    10月15-17日，由中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會舉辦的第一期《藥物臨床試驗技術與倫理審查能力提高班》在南昌開班。我院藥物臨床試驗機構辦公室成員、倫理委員會成員以及腫瘤科、內分泌專業(yè)、心血管內科專業(yè)、呼吸內科專業(yè)、消化內科專業(yè)、小兒呼吸內科專業(yè)六個專業(yè)共計50人參加了提高班。

    國家藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員熊玉卿、副主任委員李見明、修清玉、崔義民、王少華、李海燕、常務委員夏春華分別就《提高我國藥物臨床試驗管理水平與現(xiàn)場檢查的要求》、《機構管理的規(guī)范化建設與藥物臨床試驗質量管理》、《如何成為國際化多中心臨床試驗的合格研究者》、《近期我國藥品注冊法規(guī)變化及其對藥物臨床試驗的影響》、《藥物臨床試驗中如何做好風險管理與質量控制》、《遵循國際規(guī)范，提高藥物臨床試驗的倫理審查能力》、《切實規(guī)范試驗藥物管理，強化臨床試驗研究質量》等方面向在座的學員做了精彩的闡述，全體學員均表示受益匪淺。

    我院藥物臨床機構自從2014年5月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定以來，積極開展各項工作，與六個獲得資格的科室進行溝通，截止到目前為止已經(jīng)承接Ⅲ期臨床試驗2個，Ⅳ期臨床試驗3個，臨床驗證4個。通過此次提高班進一步提升醫(yī)院藥物臨床試驗機構的運行管理及倫理審查水平，提高醫(yī)院藥物臨床試驗研究者的研究質量，拓展藥物臨床研究的學術視角。