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國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間：2013-11-21

    南昌市第三醫(yī)院是一所集臨床、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健為一體的綜合性三級甲等醫(yī)院，又名南昌市婦幼保健院、江西乳腺專科醫(yī)院。國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)擁有腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、呼吸、消化和小兒呼吸等6個(gè)臨床研究專業(yè)，主要承擔(dān)藥物的II～I(xiàn)V期和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)評價(jià)工作。

    機(jī)構(gòu)現(xiàn)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、中心藥房、檔案室、會(huì)議室，管理人員齊備，專業(yè)科室技術(shù)力量較強(qiáng)。機(jī)構(gòu)及專業(yè)負(fù)責(zé)人、各專業(yè)研究者均經(jīng)過GCP、相關(guān)法規(guī)、試驗(yàn)技術(shù)及相關(guān)SOP培訓(xùn)。各專業(yè)具有充足的門診量、出入院量和床位數(shù)，醫(yī)療設(shè)施及搶救儀器完備，能夠保證項(xiàng)目的順利實(shí)施和完成。機(jī)構(gòu)及各專業(yè)按照GCP制定了與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的管理制度、技術(shù)操作規(guī)范與相應(yīng)的SOP，保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

    本機(jī)構(gòu)將不斷探索，不斷提高管理和臨床研究水平和質(zhì)量，與國際接軌，為廣大申辦者、研究者提供良好的服務(wù)和高效的質(zhì)量管理。熱忱歡迎國內(nèi)外臨床試驗(yàn)研發(fā)單位來本院開展新藥臨床試驗(yàn)！