廉政建設(shè)
發(fā)布時間：2020-01-03
一、 項目內(nèi)容:
序號
項目名稱
備注
1
全自動尿液ACR定量分析系統(tǒng)
樣本類型：隨機尿液
測定項目 ：一次進樣，同時定量報告 尿微量白蛋白(mALB)、尿肌酐(Cr)、ACR(mALB/Cr)三項結(jié)果，大于等于20個樣本位。
重復性：測量重復性(CV%) ≤ 5%
線性相關(guān)系數(shù)：≥0.99
測試速度 ：單個樣本4分鐘內(nèi) 檢測出結(jié)果
定標質(zhì)控：具備定標、質(zhì)控功能
樣本掃描功能：具備條形碼樣本掃描輸入功能
外部接口：支持HIS/LIS系統(tǒng)連接功能
2
尿微量白蛋白、尿肌酐檢測試劑盒
一、尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒參數(shù)
1、最低檢測限:≤5.00mg/L。
2、線性范圍:5.00~250.00mg/L，其相關(guān)系數(shù)(r)應不低于 0.9900。
3、批內(nèi)、批間精密性:CV≤10%
二、肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法）參數(shù)
1、最低檢出限:本品最低檢出限≤1mmol/L。
2、線性范圍:肌酐 1.00~60.00mmol/L(11.31~678.6mg/dL)濃度范圍的相關(guān)系數(shù)(r)≥0.9900。
3、批內(nèi)、批間精密度:CV≤8%。
3
SLCO1B&APOE基因檢測（他汀類藥物檢測）、CYP2C19基因檢測（氯吡格雷藥物檢測）MTHFR基因檢測（葉酸藥物檢測）
1．SLCO1B1*1b388A>G、SLCO1B1*5521T>C
ApoE基因：ApoE2526C>T、ApoE4388T>C四個位點
2.CYP2C19基因檢測：CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三個位點
3.MTHFR基因檢測：677C>T一個位點
. 注冊證類型：
國家藥監(jiān)局批準的三類注冊證
．檢測方法：
PCR熒光探針法，標本類型為全血
試劑要求：
1. 有防污染體系設(shè)置
2. 有內(nèi)參等質(zhì)量控制體系
3. 操作過程要求閉管
4. 多重熒光技術(shù)
5. 預混液包裝，有5%的預留冗余試劑防止操作失誤
操作時間:
樣本處理及上機時間3個小時以內(nèi)。
二、報名須知：
（一）報名時間：自公示之日起5個工作日，過期不予受理。
（二）供應商資格要求：凡在工商管理部門注冊，具有獨立的企業(yè)法人資格，報名產(chǎn)品在企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)并滿足醫(yī)院使用和管理要求的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商，省標目錄產(chǎn)品經(jīng)銷商須具備相應省標平臺配送權(quán),謝絕近三年有重大違法違紀記錄及已列入醫(yī)院黑名單的廠商報名。
（三）報名時須攜帶以下基礎(chǔ)材料（按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復印件加蓋公章）：
1、產(chǎn)品介紹彩頁、參數(shù)、配置清單（省標目錄產(chǎn)品須注明省標ID）及醫(yī)療器械注冊證等符合國家法規(guī)要求的相關(guān)證照（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站打印查詢依據(jù)）。
2、生產(chǎn)廠家三證、生產(chǎn)廠家出具的有效授權(quán)書。
3、供應商三證、供應商法人代表授權(quán)委托書及委托代理人身份證復印件、聯(lián)系電話及電子郵箱。
（四）報名結(jié)束后將對報名單位資質(zhì)進行綜合審查，經(jīng)資格審查合格的廠商方可參與談判。
三、談判須知 （一）于談判現(xiàn)場遞交的響應文件（一正四副、按下述順序列明目錄、頁碼并膠裝成冊，所有復印件加蓋公章）包括： 1、響應產(chǎn)品報價明細表（省標目錄產(chǎn)品須注明省標ID,報價不得高于省標平臺最低成交價）。
2、報名時要求的基礎(chǔ)材料（正本中法人代表授權(quán)委托書為原件）。
3、同類項目銷售業(yè)績及售后服務(wù)承諾。
（二）委托代理人須攜帶身份證、駕駛證或護照等有效身份證件。
（三）談判現(xiàn)場提供的產(chǎn)品規(guī)格型號需與報名時一致，重量、體積較小的產(chǎn)品，需于現(xiàn)場提供樣品。
（四）具體談判時間、地點另行通知，遲到者視為放棄參與資格。 四、報名地址：南昌市第三醫(yī)院行政2號樓3樓物資設(shè)備采購科；
聯(lián)系電話：0791-86620501(上午：8時至12時，下午：2時30分至5時30分)
聯(lián)系人：方老師
贛公網(wǎng)安備 36010302000044號
掃碼關(guān)注
